新版藥典推動(dòng)液相色譜儀需求增長(zhǎng)

備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的2020年版《中國(guó)藥典》將正式實(shí)施。新版藥典三部突出生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與接軌，其中在化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測(cè)方面，相對(duì)于2015年版有了較大程度的修訂和增加。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在此背景下，加強(qiáng)藥物雜質(zhì)分析檢測(cè)并控制藥物中的雜質(zhì)含量成為擺在藥企面前的一大課題，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)以及相關(guān)企業(yè)都將受到影響。與此同時(shí)，為了達(dá)到新規(guī)要求，相關(guān)企業(yè)對(duì)于對(duì)于高效液相色譜儀等檢測(cè)設(shè)備的需求或?qū)U(kuò)張。

 

高效液相色譜儀由儲(chǔ)液器、泵、進(jìn)樣器、色譜柱、檢測(cè)器、記錄儀等幾部分組成，該設(shè)備具有高分辨率、高靈敏度、穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析、無(wú)機(jī)分析等領(lǐng)域。

 

其中在生物化學(xué)領(lǐng)域，高效液相色譜是目前應(yīng)用非常廣泛的色譜分析方法，可以將不同的蛋白質(zhì)分離并檢測(cè)，并能實(shí)現(xiàn)分析自動(dòng)化，為醫(yī)藥、臨床病理、預(yù)防學(xué)等蛋白質(zhì)化學(xué)領(lǐng)域的研究提供了強(qiáng)有力的手段；而在醫(yī)藥研究方面，例如可以用于分離分析藥物的組分含量，分析藥物在體內(nèi)的殘量，以及測(cè)定藥物在各種器官中的代謝產(chǎn)物等，目前高效液相色譜已成為解決醫(yī)藥研究問(wèn)題有前途的方法。

 

據(jù)悉，目前大約有近40多種高效液相色譜儀，按照不同的產(chǎn)品類型，可以包括紫外光譜法、熒光法、示差折光檢測(cè)法、蒸發(fā)光散射檢測(cè)等。

 

紫外檢測(cè)器是高效液相色譜儀中廣泛使用的檢測(cè)器，它占高效液相色譜儀整個(gè)市場(chǎng)份額的75%左右；熒光檢測(cè)器、差示折射計(jì)分別占高效液相色譜儀市場(chǎng)份額的15%、5%。值得一提的是，由于差示折射計(jì)受溫度的影響比較大，所以其結(jié)果的精準(zhǔn)度也會(huì)受到影響。近年來(lái)，蒸發(fā)光散射探測(cè)器發(fā)展迅速，其應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)取代差示折射計(jì)，市場(chǎng)份額將達(dá)到10%。

 

近年來(lái)，高效液相色譜儀的市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，總值也保持持續(xù)增長(zhǎng)。QYR發(fā)布的《2020-2026與中國(guó)高效液相色譜法市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研及投資前景研究報(bào)告》顯示，2019年高效液相色譜法市場(chǎng)總值達(dá)到了201億元，預(yù)計(jì)2026年可以增長(zhǎng)到253億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為3.3%。

 

我國(guó)為分析檢測(cè)儀器的主要市場(chǎng)之一，每年約有1萬(wàn)臺(tái)以上液相色譜儀器的需求。隨著新版藥典的實(shí)施，相關(guān)企業(yè)對(duì)于檢測(cè)設(shè)備需求也將增加，在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)高效液相色譜儀器的需求也將加快增長(zhǎng)，行業(yè)發(fā)展前景較好。

 

值得注意的是，與進(jìn)口的液相色譜儀設(shè)備相比，大部分國(guó)產(chǎn)設(shè)備企業(yè)以中小型規(guī)模為主、技術(shù)薄弱，產(chǎn)品在靈敏度、效率、穩(wěn)定性等方面還存在差距，因此需要行業(yè)以及國(guó)內(nèi)企業(yè)共同改進(jìn)和完善，才能不斷解決行業(yè)“痛點(diǎn)”問(wèn)題，提高國(guó)產(chǎn)設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)力。

 

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